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辦理三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證都要走哪些申請程序？
來源：m.xyzz2008.com 發(fā)布時間：2020年03月16日
三類醫(yī)療器械許可證的辦理是非常復(fù)雜的，需要經(jīng)過一層層的申請受理、審核審定等程序，下面三類醫(yī)療器械許可證辦理小編就來為大家介紹介紹它的申請程序。
一、申請與受理
受理大廳對申請材料進行形式審查,申請事項屬于本部門職權(quán)范圍,申請材料齊全、符合法定形式,或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的,發(fā)給《受理通知書》?！妒芾硗ㄖ獣窇?yīng)當(dāng)加蓋受理專用章并注明受理日期。
期限：2個工作日。
二、審核
現(xiàn)場檢查由省局組織或委托各市局進行。按照《浙江省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查評分表》,對企業(yè)進行現(xiàn)場檢查。
期限：22個工作日。
三、審定
現(xiàn)場檢查后,經(jīng)審查符合標(biāo)準(zhǔn)的,作出準(zhǔn)予核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的決定,在作出決定之日起10日內(nèi)向申請人核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》(含在省局政務(wù)網(wǎng)站上5日公示期),并通過省局政務(wù)網(wǎng)站進行公告。所核定經(jīng)營范圍根據(jù)企業(yè)的申請、現(xiàn)場檢查的最終結(jié)論綜合核定。
四、行政許可決定
五、送達
期限：10工作日
上面就是小編對三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理都要走哪些申請程序做的一個簡單的介紹，其實它的申請流程并不是很復(fù)雜，只要你提前準(zhǔn)備好辦理所需要的資料辦理起來還是挺簡單的。
受理大廳對申請材料進行形式審查,申請事項屬于本部門職權(quán)范圍,申請材料齊全、符合法定形式,或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的,發(fā)給《受理通知書》?！妒芾硗ㄖ獣窇?yīng)當(dāng)加蓋受理專用章并注明受理日期。
期限：2個工作日。
二、審核
現(xiàn)場檢查由省局組織或委托各市局進行。按照《浙江省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查評分表》,對企業(yè)進行現(xiàn)場檢查。
期限：22個工作日。
三、審定
現(xiàn)場檢查后,經(jīng)審查符合標(biāo)準(zhǔn)的,作出準(zhǔn)予核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的決定,在作出決定之日起10日內(nèi)向申請人核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》(含在省局政務(wù)網(wǎng)站上5日公示期),并通過省局政務(wù)網(wǎng)站進行公告。所核定經(jīng)營范圍根據(jù)企業(yè)的申請、現(xiàn)場檢查的最終結(jié)論綜合核定。
四、行政許可決定
五、送達
期限：10工作日
上面就是小編對三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理都要走哪些申請程序做的一個簡單的介紹，其實它的申請流程并不是很復(fù)雜，只要你提前準(zhǔn)備好辦理所需要的資料辦理起來還是挺簡單的。